| Kod produktu | RW-RMM-SANSTERILE |
|---|---|
| Marka | Mercator Medical |
| Kategoria | Ochrona rąk / Rękawice, Rękawice jednorazowe |
| Normy i certyfikaty | EN ISO 21420 – ogólne wymagania dotyczące rękawic ochronnych: obejmuje niegroźność dla użytkownika, wygodę i sprawność, oznakowanie oraz dostarczanie informacji. Spełnienie tej normy oznacza, że rękawice zostały zaprojektowane z myślą o bezpieczeństwie i ergonomii użytkownika. • EN 455 – norma dla rękawic medycznych jednorazowego użytku (seria czterech części): obejmuje wymagania dotyczące braku dziurek (szczelność), wytrzymałości mechanicznej, wymiarów oraz wymagań biologicznych. Posiadanie tej normy potwierdza medyczny charakter rękawic i ich przydatność do stosowania w opiece zdrowotnej. • EN ISO 10993 – biologiczna ocena wyrobów medycznych. Norma ta gwarantuje, że materiały użyte do produkcji rękawic zostały zbadane pod kątem biokompatybilności – nie wywołują reakcji toksycznych, drażniących ani alergicznych u użytkownika lub pacjenta w normalnych warunkach użytkowania. • EN 556-1 – wymagania dotyczące wyrobów medycznych oznaczanych jako sterylne (STERILE). Oznacza, że rękawice przeszły proces sterylizacji zapewniający wymagany poziom pewności sterylności (SAL 10⁻⁶), a ich opakowanie gwarantuje utrzymanie sterylności do momentu otwarcia. • EN ISO 14971 – zarządzanie ryzykiem dotyczące wyrobów medycznych. Norma potwierdza, że producent przeprowadził udokumentowany proces analizy i minimalizacji ryzyka związanego z użytkowaniem produktu. • EN ISO 15223-1 – symbole stosowane w informacjach dostarczanych wraz z wyrobami medycznymi. Spełnienie tej normy zapewnia czytelność i jednoznaczność oznaczeń na opakowaniu rękawic. • EN ISO 20417 – informacje dostarczane przez producenta wyrobu medycznego. Norma określa zakres i sposób podania danych niezbędnych do bezpiecznego i prawidłowego użycia wyrobu. |
| Dostępne rozmiary | L, M, S, XL |
| Kolory | Biały |
Rękawice lateksowe Mercator Medical RMM-SANSTERILE służą do ochrony rąk w warunkach wymagających pełnej sterylności – podczas zabiegów chirurgicznych, procedur stomatologicznych oraz wszelkich czynności inwazyjnych wykonywanych w środowisku medycznym. Lateks naturalny zapewnia wysoką wrażliwość dotykową i precyzję chwytania, co jest kluczowe przy skomplikowanych manipulacjach wymagających wyczucia. Rękawice są pudrowane, co ułatwia ich zakładanie nawet w warunkach czasowego napięcia. Pasują zarówno na prawą, jak i lewą rękę, co upraszcza logistykę w placówkach o dużym wolumenie zabiegów.
Zastosowanie
Rękawice RMM-SANSTERILE znajdują zastosowanie w środowiskach, gdzie wymagany jest bezwzględnie sterylny kontakt z pacjentem lub preparatem. Typowe obszary użycia obejmują:
- Bloki operacyjne i sale zabiegowe w szpitalach i klinikach – jako rękawice chirurgiczne do procedur wymagających aseptyki.
- Gabinety stomatologiczne – przy skomplikowanych zabiegach wymagających precyzji manualnej i sterylnego środowiska pracy.
- Oddziały intensywnej terapii i izolacyjne – wszędzie tam, gdzie kontakt z materiałem biologicznym musi być prowadzony w warunkach sterylnych.
- Laboratoria medyczne i diagnostyczne – podczas przygotowywania próbek i procedur, które wymagają środowiska wolnego od kontaminacji.
- Zakłady produkcji wyrobów medycznych – w procesach wymagających utrzymania sterylności komponentów.
Dzięki gładkiej powierzchni zewnętrznej rękawice zapewniają pewny chwyt przy precyzyjnych manipulacjach, a cienkościenna konstrukcja z lateksu naturalnego przekłada się na wysoką manualność i wyczucie dotyku.
Normy i certyfikaty
- EN ISO 21420 – ogólne wymagania dotyczące rękawic ochronnych: obejmuje niegroźność dla użytkownika, wygodę i sprawność, oznakowanie oraz dostarczanie informacji. Spełnienie tej normy oznacza, że rękawice zostały zaprojektowane z myślą o bezpieczeństwie i ergonomii użytkownika.
- EN 455 – norma dla rękawic medycznych jednorazowego użytku (seria czterech części): obejmuje wymagania dotyczące braku dziurek (szczelność), wytrzymałości mechanicznej, wymiarów oraz wymagań biologicznych. Posiadanie tej normy potwierdza medyczny charakter rękawic i ich przydatność do stosowania w opiece zdrowotnej.
- EN ISO 10993 – biologiczna ocena wyrobów medycznych. Norma ta gwarantuje, że materiały użyte do produkcji rękawic zostały zbadane pod kątem biokompatybilności – nie wywołują reakcji toksycznych, drażniących ani alergicznych u użytkownika lub pacjenta w normalnych warunkach użytkowania.
- EN 556-1 – wymagania dotyczące wyrobów medycznych oznaczanych jako sterylne (STERILE). Oznacza, że rękawice przeszły proces sterylizacji zapewniający wymagany poziom pewności sterylności (SAL 10⁻⁶), a ich opakowanie gwarantuje utrzymanie sterylności do momentu otwarcia.
- EN ISO 14971 – zarządzanie ryzykiem dotyczące wyrobów medycznych. Norma potwierdza, że producent przeprowadził udokumentowany proces analizy i minimalizacji ryzyka związanego z użytkowaniem produktu.
- EN ISO 15223-1 – symbole stosowane w informacjach dostarczanych wraz z wyrobami medycznymi. Spełnienie tej normy zapewnia czytelność i jednoznaczność oznaczeń na opakowaniu rękawic.
- EN ISO 20417 – informacje dostarczane przez producenta wyrobu medycznego. Norma określa zakres i sposób podania danych niezbędnych do bezpiecznego i prawidłowego użycia wyrobu.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Model | RMM-SANSTERILE |
| Marka | Mercator Medical |
| Materiał | Lateks naturalny (pudrowane) |
| Kolor | Biały |
| Dostępne rozmiary | S, M, L, XL |
| Zastosowanie rąk | Lewa i prawa ręka (uniwersalne) |
| Powierzchnia zewnętrzna | Gładka |
| Sterylność | Sterylne (zgodnie z EN 556-1) |
| Klasa wyrobu medycznego | Klasa I sterylna |
| Kategoria ŚOI | III |
| Pakowanie jednostkowe | Każda para w osobnej saszetce |
| Opakowanie zbiorcze | 50 par |
| Przeznaczenie użytkownika | Dla mężczyzn |
Dobór rozmiaru
Rękawice RMM-SANSTERILE dostępne są w czterech rozmiarach: S, M, L oraz XL. Rozmiar należy dobrać na podstawie obwodu dłoni mierzonego w najszerszym miejscu (z wyłączeniem kciuka). Rozmiar S jest odpowiedni dla mniejszych dłoni, M dla dłoni średnich, L dla dłoni standardowych, a XL dla dłoni większych. Ponieważ rękawice są sterylne i pakowane parami w indywidualne saszetki, zaleca się staranne dobranie rozmiaru przed zamówieniem większej ilości – zbyt ciasny rozmiar ogranicza precyzję ruchów, zbyt luźny zmniejsza wyczucie dotykowe przy skomplikowanych manipulacjach. W razie wątpliwości prosimy o kontakt z naszym doradcą: biuro@ventabe.pl lub +48 786 477 272.
Najczęstsze pytania
Czy rękawice RMM-SANSTERILE są sterylne fabrycznie?
Tak – rękawice Mercator Medical RMM-SANSTERILE są sterylne fabrycznie zgodnie z wymaganiami normy EN 556-1, która określa poziom pewności sterylności. Każda para jest pakowana indywidualnie w osobną saszetkę, która utrzymuje sterylność do momentu jej otwarcia bezpośrednio przed użyciem.
Czy rękawice można stosować zarówno jako wyrób medyczny, jak i środek ochrony indywidualnej?
Tak – rękawice RMM-SANSTERILE mają podwójny status: są wyrobem medycznym klasy I sterylnej oraz środkiem ochrony indywidualnej kategorii III. Kategoria III oznacza najwyższy poziom ochrony w klasyfikacji ŚOI, co czyni je odpowiednimi do zastosowań, w których błędna ocena ryzyka lub niewystarczająca ochrona może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia.
Ile par zawiera jedno opakowanie i jak są zapakowane?
Jedno opakowanie zbiorcze zawiera 50 par rękawic. Każda para zapakowana jest w osobną, zamkniętą saszetkę, co zapewnia zachowanie sterylności poszczególnych par niezależnie od tego, ile opakowań zostało już otwartych ze zbiorczego kartonu.
Czy lateksowe rękawice pudrowane mogą wywoływać reakcje alergiczne?
Lateks naturalny może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Puder (zazwyczaj skrobia kukurydziana) ułatwia zakładanie rękawic, jednak w niektórych środowiskach klinicznych stosowanie rękawic pudrowanych jest ograniczone ze względu na ryzyko przeniesienia alergenów lateksowych. Rękawice zostały ocenione pod kątem biokompatybilności zgodnie z normą EN ISO 10993, natomiast decyzję o ich stosowaniu u konkretnych użytkowników lub w konkretnych środowiskach pracy należy podjąć po analizie ryzyka alergicznego.
Czy rękawice pasują na obie ręce?
Tak – rękawice RMM-SANSTERILE mają budowę uniwersalną i pasują zarówno na prawą, jak i lewą rękę. Dzięki temu nie ma potrzeby segregowania rękawic według strony przy zakładaniu, co usprawnia pracę w warunkach zabiegowych.
Opakowanie i zamówienia dla firm
Rękawice Mercator Medical RMM-SANSTERILE sprzedawane są w opakowaniach zbiorczych po 50 par, przy czym każda para zapakowana jest w osobną saszetkę. Do każdego zamówienia wystawiamy fakturę VAT. Dla firm realizujących zakupy na wyższą wartość dostępne są rabaty w wycenie: 5% od 2 000 zł netto oraz 10% od 5 000 zł netto; przy zamówieniach od 10 000 zł netto warunki ustalamy indywidualnie. Zweryfikowanym firmom oferujemy termin płatności 14 dni. Zamówienia wysyłamy kurierem w ciągu 72 godzin roboczych od zaksięgowania płatności. Koszt dostawy wynosi 15,99 zł brutto, a przy zamówieniach od 250 zł brutto dostawa jest bezpłatna. Pytania dotyczące większych zamówień lub wyceny prosimy kierować na adres biuro@ventabe.pl lub telefonicznie: +48 786 477 272.
Informacje o bezpieczeństwie produktu (GPSR)
- Producent (nazwa i adres)
- KANAM LATEX INDUSTRIES (P) Ltd. 12/67 Ananthanadarkudy, Asaripallam P.O, Nagercoil 629 201 Kanyakumari District, Tamil Nadu Indie
- Kontakt elektroniczny z producentem
- kanamgloves@gmail.com
Ostrzeżenia i instrukcje bezpieczeństwa znajdują się na etykiecie i w instrukcji dołączonej do produktu. Pytania o bezpieczeństwo produktu: biuro@ventabe.pl.











Opinie
Na razie nie ma opinii o produkcie.