| Kod produktu | RW-RMM-NITSTERILE |
|---|---|
| Marka | Mercator Medical |
| Kategoria | Ochrona rąk / Rękawice, Rękawice jednorazowe |
| Normy i certyfikaty | EN ISO 21420 — ogólne wymagania dla rękawic ochronnych (ergonomia, niegroźność materiałów, oznakowanie, wygoda użytkowania); rękawice spełniają te wymagania jako środek ochrony indywidualnej. • EN ISO 14971 — norma zarządzania ryzykiem dla wyrobów medycznych; producent przeprowadził pełną analizę i zarządzanie ryzykiem wyrobu zgodnie z jej wymaganiami. • EN ISO 10993 — badania biologicznej zgodności wyrobów medycznych; materiał rękawicy został zbadany pod kątem biokompatybilności, co oznacza brak szkodliwego wpływu na tkanki i organizm użytkownika oraz pacjenta. • EN ISO 11737 — metody badania mikrobiologicznego wyrobów medycznych oraz walidacji procesów sterylizacji; rękawice zostały objęte kontrolą mikrobiologiczną zgodną z tą normą. • EN ISO 11138 — systemy testowania biologicznych wskaźników sterylizacji; norma potwierdza skuteczność procesu sterylizacji zastosowanego przy produkcji rękawic. • EN ISO 20417 — informacje dostarczane przez producenta wyrobu medycznego; oznakowanie i dokumentacja towarzysząca rękawicy spełniają wymagania tej normy w zakresie przejrzystości i kompletności informacji dla użytkownika. • EN 455 — wymagania dla jednorazowych rękawic medycznych (wytrzymałość, rozmiary, właściwości biologiczne, wymagania dot. pudru); rękawice RMM-NITSTERILE spełniają wszystkie cztery części tej normy jako wyrób medyczny klasy I sterylnej. |
| Dostępne rozmiary | M, XL |
| Kolory | Niebieski |
Rękawice Mercator Medical RMM-NITSTERILE to sterylne, bezpudrowe rękawice nitrylowe przeznaczone do stosowania w sterylnym obszarze medycznym, gdzie kluczowa jest ochrona przed zanieczyszczeniem krzyżowym — zarówno od strony użytkownika, jak i pacjenta. Wykonane z nitrylu w ramach linii nitrylex® sterile, łączą wymagania wyrobu medycznego klasy I sterylnej z wymogami środka ochrony indywidualnej kategorii III. Sprawdzają się wszędzie tam, gdzie standardowe rękawice diagnostyczne nie spełniają wymagań sterylności: na bloku operacyjnym, w procedurach inwazyjnych, podczas zabiegów wymagających precyzji i pełnej kontroli mikrobiologicznej.
Zastosowanie
- Ochrona zdrowia i medycyna: zabiegi chirurgiczne, procedury inwazyjne, manipulacje na sterylnym polu operacyjnym, przygotowywanie i podawanie leków w warunkach aseptycznych.
- Ratownictwo medyczne i intensywna opieka: czynności wymagające ochrony personelu i pacjenta przed skrzyżowaną kontaminacją biologiczną.
- Stomatologia i chirurgia szczękowa: skomplikowane manipulacje w jamie ustnej wymagające dokładnego uchwytu i sterylnych warunków.
- Laboratoria i diagnostyka: praca z próbkami biologicznymi w środowisku o kontrolowanej sterylności.
- Farmacja i przemysł farmaceutyczny: procesy wytwarzania i kontroli jakości wymagające sterylnych rękawic jednorazowych.
Normy i certyfikaty
- EN ISO 21420 — ogólne wymagania dla rękawic ochronnych (ergonomia, niegroźność materiałów, oznakowanie, wygoda użytkowania); rękawice spełniają te wymagania jako środek ochrony indywidualnej.
- EN ISO 14971 — norma zarządzania ryzykiem dla wyrobów medycznych; producent przeprowadził pełną analizę i zarządzanie ryzykiem wyrobu zgodnie z jej wymaganiami.
- EN ISO 10993 — badania biologicznej zgodności wyrobów medycznych; materiał rękawicy został zbadany pod kątem biokompatybilności, co oznacza brak szkodliwego wpływu na tkanki i organizm użytkownika oraz pacjenta.
- EN ISO 11737 — metody badania mikrobiologicznego wyrobów medycznych oraz walidacji procesów sterylizacji; rękawice zostały objęte kontrolą mikrobiologiczną zgodną z tą normą.
- EN ISO 11138 — systemy testowania biologicznych wskaźników sterylizacji; norma potwierdza skuteczność procesu sterylizacji zastosowanego przy produkcji rękawic.
- EN ISO 20417 — informacje dostarczane przez producenta wyrobu medycznego; oznakowanie i dokumentacja towarzysząca rękawicy spełniają wymagania tej normy w zakresie przejrzystości i kompletności informacji dla użytkownika.
- EN 455 — wymagania dla jednorazowych rękawic medycznych (wytrzymałość, rozmiary, właściwości biologiczne, wymagania dot. pudru); rękawice RMM-NITSTERILE spełniają wszystkie cztery części tej normy jako wyrób medyczny klasy I sterylnej.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Model | RMM-NITSTERILE (nitrylex® sterile) |
| Marka | Mercator Medical |
| Materiał | Nitryl (bezpudrowy) |
| Kolor | Niebieski |
| Dostępne rozmiary | M, XL |
| Sterylność | Sterylne — każda para pakowana w osobną saszetkę |
| Powierzchnia zewnętrzna | Mikroteksturowana, tekstura na końcach palców |
| Powierzchnia wewnętrzna | Polimeryzowana (ułatwia zakładanie) |
| Dopasowanie | Pasują na prawą i lewą rękę (ambidekstralne) |
| Opakowanie jednostkowe | 50 par (każda para w osobnej saszetce) |
| Klasyfikacja wyrobu | Wyrób medyczny klasy I sterylnej / ŚOI kategorii III |
| Normy | EN ISO 21420, EN ISO 14971, EN ISO 10993, EN ISO 11737, EN ISO 11138, EN ISO 20417, EN 455 |
Dobór rozmiaru
Rękawice RMM-NITSTERILE dostępne są w rozmiarach M oraz XL. Rozmiar M przeznaczony jest dla osób z dłońmi o przeciętnej szerokości i długości, natomiast XL — dla osób z dłońmi większymi, o większym obwodzie i długości palców. Ze względu na ambidekstralny krój (pasują na prawą i lewą rękę), nie ma konieczności zamawiania osobno rozmiarów dla prawej i lewej ręki. W razie wątpliwości przy wyborze rozmiaru, prosimy o kontakt: biuro@ventabe.pl lub tel. +48 786 477 272.
Najczęstsze pytania
Czy rękawice RMM-NITSTERILE są sterylne i jak zapewniona jest sterylność przed użyciem?
Tak, każda para rękawic RMM-NITSTERILE jest pakowana indywidualnie w osobną saszetkę, co gwarantuje zachowanie sterylności do momentu otwarcia opakowania bezpośrednio przed użyciem. Proces sterylizacji został zbadany i zwalidowany zgodnie z normami EN ISO 11737 i EN ISO 11138.
Czy rękawice zawierają puder lub lateks?
Rękawice RMM-NITSTERILE są w pełni bezpudrowe i wykonane z nitrylu, co oznacza brak naturalnego lateksu w składzie. Są więc odpowiednie dla osób z alergią na lateks — zarówno personelu, jak i pacjentów.
Jakie normy spełniają rękawice jako środek ochrony indywidualnej kategorii III?
Jako ŚOI kategorii III rękawice spełniają wymagania normy EN ISO 21420, dotyczącej ogólnych wymagań dla rękawic ochronnych, w tym ergonomii, niegroźności materiałów i oznakowania. Kategorii III odpowiadają zagrożenia mogące spowodować poważne konsekwencje zdrowotne.
Ile par zawiera opakowanie i czy można zamówić mniejszą ilość?
Opakowanie jednostkowe zawiera 50 par rękawic, przy czym każda para spakowana jest osobno w saszetkę. W przypadku zamówień na większe ilości lub pytań o dostępność, zachęcamy do kontaktu z biurem handlowym: biuro@ventabe.pl lub tel. +48 786 477 272.
Czy rękawice RMM-NITSTERILE nadają się do skomplikowanych zabiegów wymagających precyzji?
Tak, mikroteksturowana powierzchnia zewnętrzna (z wyraźną teksturą na końcach palców) zapewnia pewny chwyt przy precyzyjnych manipulacjach, a polimeryzacja od wewnątrz ułatwia zakładanie nawet w stresowych warunkach. Rękawice zostały zaprojektowane z myślą o skomplikowanych czynnościach w sterylnym obszarze medycznym.
Opakowanie i zamówienia dla firm
Rękawice Mercator Medical RMM-NITSTERILE sprzedawane są w opakowaniach po 50 par. Do każdego zamówienia wystawiamy fakturę VAT. Dla firm realizujących większe zakupy przygotowujemy indywidualne wyceny z rabatami: 5% rabatu przy wartości zamówienia od 2 000 zł netto, 10% przy zamówieniach od 5 000 zł netto, a przy wartości od 10 000 zł netto warunki ustalamy indywidualnie. Wysyłka realizowana jest w ciągu 72 godzin roboczych od zaksięgowania płatności. Dostawa kurierem na terenie Polski kosztuje 15,99 zł brutto, a przy zamówieniach od 250 zł brutto jest bezpłatna. Dla zweryfikowanych firm dostępny jest termin płatności 14 dni. W sprawach zamówień prosimy o kontakt: biuro@ventabe.pl lub tel. +48 786 477 272.
Informacje o bezpieczeństwie produktu (GPSR)
- Producent (nazwa i adres)
- KANAM LATEX INDUSTRIES (P) Ltd. 12/67 Ananthanadarkudy, Asaripallam P.O, Nagercoil 629 201 Kanyakumari District, Tamil Nadu Indie
- Kontakt elektroniczny z producentem
- kanamgloves@gmail.com
Ostrzeżenia i instrukcje bezpieczeństwa znajdują się na etykiecie i w instrukcji dołączonej do produktu. Pytania o bezpieczeństwo produktu: biuro@ventabe.pl.











Opinie
Na razie nie ma opinii o produkcie.